Häufig gestellte Fragen zur Verpackung und zum Transport von biologischen Proben

Für die Verpackung und den Transport von Proben gibt es umfassende und erschöpfende internationale Vorschriften. Die Nichtbeachtung dieser Vorschriften durch die an diesen Prozessen beteiligten Akteure kann zu Geldstrafen und Sanktionen führen und die Unversehrtheit der Personen gefährden, die diesen Substanzen ausgesetzt sind.

In diesem Abschnitt werden wir versuchen, alle Ihre Fragen zu diesen Richtlinien zu beantworten.

Woher weiß ich, ob eine Substanz als infektiös gilt und in welche Kategorie sie fällt?

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat in ihrem Leitfaden für die Regelung der Beförderung gefährlicher Güter ein Schema mit Fragen erstellt, anhand derer sich feststellen lässt, ob ein Stoff als infektiös gilt oder nicht, und wenn ja, in welche Kategorie er einzuordnen ist. Sie können es unter diesem Link abrufen.

Wie werden die Stoffe für die Beförderung eingestuft?

Für die Beförderung teilt die WHO infektiöse Stoffe der Klasse 6.2 in drei Kategorien ein:

Kategorie A
Kategorie B
3. Befreite menschliche oder tierische Probe

Die Kategorie B wurde vom ADR in seiner Ausgabe von 2003 geschaffen, um die Transporte zu homogenisieren und zu rationalisieren, ohne gegen die Vorschriften zu verstoßen, und umfasst fast alle transportierten Stoffe. Diese Änderung ist darauf zurückzuführen, dass die Einstufung aller Stoffe in die Kategorie A einen sehr hohen logistischen Aufwand bedeutete, der in keinem Verhältnis zum Infektionsrisiko einiger Stoffe stand.

Die meisten der eingesandten Proben sind nicht so risikoreich wie die der Kategorie A. Doch so wie an einem gewöhnlichen Krankenhaustag, an dem eine Blutentnahme durchgeführt wird, das Protokoll für eine kontaminierte Probe ausreicht (sterilisierte Einwegmaterialien, die anschließend vernichtet werden), beinhaltet Kategorie B eine Reihe von Maßnahmen, die das Infektionsrisiko außerordentlich eingrenzen und mit der täglichen Arbeit und den Haushaltsbeschränkungen der Organisationen, die sie bearbeiten, vereinbar sind. So kann das bestehende Risiko mit relativ bescheidenen Maßnahmen angegangen werden.

Wie werden die Stoffe je nach ihrem Transport klassifiziert?

Bei der Beförderung infektiöser Stoffe muss der Behälter einer Dreifachverpackung entsprechen, die aus folgenden Schichten besteht:

Primärer Behälter. Ein luftdichter Behälter, der die Probe enthält. Der Behälter ist mit saugfähigem Material umhüllt, das im Falle eines Bruchs die gesamte Flüssigkeit aufnimmt.
Sekundärer Behälter. Ein zweiter wasserdichter, haltbarer Behälter, der den/die Primärbehälter umschließt und schützt. In einem Sekundärbehälter können mehrere Primärbehälter eingeschlossen sein, doch muss ausreichend saugfähiges Material verwendet werden, um im Falle eines Bruchs die gesamte Flüssigkeit zu absorbieren.
Äußere Verpackung.

Jedem Element müssen die folgenden Eigenschaften zugeordnet werden

Innendruck: Dieses Merkmal kann sowohl vom Primär- als auch vom Sekundärbehälter erfüllt werden, wobei zu beachten ist, dass, wenn bei der Zertifizierung der Primärbehälter dieses Merkmal erfüllt, der Lieferant gesetzlich verpflichtet ist, auch das Behältnis mit diesem Primärbehälter zu liefern, d. h. die vollständige Verpackung.
Starr: entweder der Sekundärbehälter oder die Außenverpackung muss starr sein, aber nicht beide.

Welche Tests muss ein Behälter bestehen?

Die Behälter müssen strenge Härtetests bestehen, darunter einen freien Fall aus neun Metern Höhe, Durchstoßtests und Drucktests. Die Außenverpackung muss das UN-Standardverpackungszeichen tragen, das bescheinigt, dass die Verpackung die Festigkeitstests zur Zufriedenheit der zuständigen Behörde bestanden hat. Eine offizielle Kopie des Prüfberichts muss vorhanden sein.

Und in welcher Verpackung müssen Proben der Kategorie A transportiert werden?

Laut der Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation zur Beförderung infektiöser Stoffe 2015/2016 handelt es sich bei Stoffen der Kategorie A um „Stoffe, die in einer Form transportiert werden, die, wenn sie ihnen ausgesetzt sind, bei zuvor gesunden Menschen oder Tieren eine dauerhafte Arbeitsunfähigkeit verursachen, das Leben gefährden oder eine tödliche Krankheit auslösen können“. Zu dieser Kategorie gehören Stoffe wie das Ebola-Virus, das Masburg-Virus, Anthrax, das Dengue-Virus, das Mapucho-Virus und viele andere.

Infektiöses Material der Kategorie A darf nur in Verpackungen transportiert werden, die den Spezifikationen der UN-Klasse 6.2 und der Verpackungsanweisung P620 entsprechen und die strenge Widerstandstests bestanden haben (freier Fall aus 9 Metern Höhe, Durchstoß-, Druck- und Stapelfestigkeit). Wichtig ist, dass der Primärbehälter oder die Sekundärverpackung einem Druckunterschied von mindestens 95 kPa standhalten muss. Das UN-Normzeichen weist nicht darauf hin, dass die Verpackung solchen Tests unterzogen wurde, so dass die Nutzer der Verpackung bei ihren Lieferanten nachfragen sollten, ob die Verpackung diese Anforderung erfüllt.

1. Auslaufsicherer Primärbehälter: Dies können Probenröhrchen, Petrischalen, Urinflaschen usw. sein. Wenn er flüssige Proben enthält, wird er von einem absorbierenden Sicherheitsgestell begleitet, das im Falle eines Bruchs die gesamte beförderte Flüssigkeit zurückhalten muss.
2. Sekundärbehälter: Ermöglicht die Einführung mehrerer Primärbehälter mit Proben und hält einem Innendruck von 95 kPa in einem Temperaturbereich zwischen -40 ºC und +55 ºC stand.
3. Außenverpackung: Sie enthält Stabilitätselemente, um die korrekte Position der Sekundärbehälter zu gewährleisten, sowie alle für den Transport erforderlichen Piktogramme. Sie muss wasser-, zug- und stoßfest sowie resistent gegen chemische Einflüsse sein.